数字显微扫描仪
基本信息
-
器械名称数字显微扫描仪
-
注册证/备案号沪械注准20252220110
-
管理类别第二类
-
公司名称上海谱华森生物科技有限公司
-
公司地址上海市闵行区剑川路953弄322号2幢6层615、616室
-
生产地址上海市闵行区剑川路953弄322号2幢6层615、616室
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位上海市药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-26
-
有效期至2030-03-25
-
型号规格iSCAN 30、iSCAN 60、 iSCAN 120
-
结构及组成产品由扫描仪主机和数字显微扫描仪系统软件（发布版本:V1.0）组成，扫描仪主机包括电动载物台、显微对焦系统、光学成像系统、图像采集系统、扫描控制系统、光源照明系统、物镜转换器、切片仓库、切片搬运系统。
-
适用范围产品用于对临床样本或生物样本的显微图像进行扫描、传输，在计算机平台上通过数字显微扫描系统软件对数字化图像进行存储、观察。
-
产品储存条件及有效期
-
附件无
-
备注
-
变更情况